REVOLUTIONÄRES VERABREICHUNGSSYSTEM
FÜR INJIZIERBARE CANNABINOIDE
BAHNBRECHENDE PLATTFORM FÜR DIE BEHANDLUNG MIT INJIZIERBAREN CANNABINOIDEN MIT KONTROLLIERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
PATENTANMELDUNG FÜR INJIZIERBARES CBD AM 7. OKTOBER 2019 EINGEREICHT
Innocan Pharma™ hat eine weltweite Exklusivvereinbarungmit der Yissum Research and Development Company, dem kommerziellen Zweig der Hebräischen Universität Jerusalem, zur Entwicklung einer einzigartigen Plattform für injizierbare CANNABINOID-geladene Liposomen, die in den Blutkreislauf gelangen oder sogar auf ein bestimmtes Organ oder einen bestimmten Körperteil ausgerichtet sind, mit präziser Zeit- und Dosierungskontrolle.
Liposomensind kugelförmige Vesikel, die aus einer oder mehreren Lipidschichten bestehen und Arzneimittel durch das menschliche Gefäßsystem transportieren können. Liposomen sind eines der wichtigsten und erfolgreichsten Verabreichungssysteme, die bisher auf den Markt gebracht wurden. Gegenwärtig gibt es etwa 15 von der FDA zugelassene liposomale Medikamente und viele weitere befinden sich bekanntlich in klinischen Studien. Liposomen sind biokompatibel und ungiftig und können die Leistungen von Medikamenten verbessern: Das Medikament kann länger im Blutkreislauf verbleiben (mehr Verfügbarkeit), die Verteilung an die Zielorgane wird verbessert und die Formulierung ist sicherer.[1]
Die kontrollierte Freisetzung von CANNABINOIDEN aus den Liposomen ermöglicht eine kontinuierliche Exposition des Patienten gegenüber dem Medikament und verringert die Schwankungen der CANNABINOID-Konzentration im Blut, die durch Nahrungsaufnahme oder andere physiologische Bedingungen verursacht werden. Darüber hinaus kann ein größerer Teil der intakten CANNABINOIDE ihren Zielort erreichen, wodurch die Gesamtmenge an CANNABINOIDEN verringert wird, die für Erzielung des gewünschten therapeutischen Effekts erforderlich ist.[2] Es ist bekannt, dass die Verwendung von CANNABINOIDEN in Verbindung mit Steroiden die Menge an Steroiden reduzieren und dennoch die Wirksamkeit aufrechterhalten kann.[3] Der Ansatz von Professor Yechezkel (Chezy) Barenholz (Hebräische Universität) besteht darin, diese Plattform zu nutzen, um ein Medikament (Injektion) zur Behandlung von Epilepsie, rheumatischen Schmerzen und zusätzlichen klinischen Indikationen zu entwickeln, um die Steroidmenge drastisch bis unter den toxischen Wert zu senken.
Professor Barenholz ist der leitende Forscher und Betreuer im Rahmen des Yissum-Abkommens. Professor Barenholz ist Leiter des Labors für Membran- und Liposomenforschung an der Abteilung für Biochemie der Medizinischen Fakultät der Hebräischen Universität in Jerusalem, Israel. Professor Barenholz ist der Gründer mehrerer prominenter Startup-Unternehmen, darunter Moebius Medical Ltd. Professor Barenholz verfügt über 46 Jahre Erfahrung in Forschung und Entwicklung. Er ist Chefredakteur von Progress in Lipid Research. Professor Barenholz ist Autor von über 350 Publikationen und Miterfinder von über 30 Patentfamilien, von denen zwei Doxil® zur Behandlung von Brust- und Eierstockkrebs zugrunde liegen (ein mit Doxorubicin ferngeladenes sterisch stabilisiertes ~100 nm-Liposom zur Behandlung von Krebs, das von Johnson and Johnson vermarktet wird). Professor Barenholz hat verschiedene Auszeichnungen für hervorragende Beiträge auf dem Gebiet der Liposomenforschung erhalten. Er ist ein anerkannter Spezialist für Biochemie, Biophysik, Nanotechnologie und Krebs. Er trägt einen B.Sc., M.Sc. (cum laude) und Doktortitel, alle in Biochemie, von der Hebräischen Universität Jerusalem, Israel. In der Grundlagenforschung konzentriert sich das Labor von Professor Barenholz auf die Biochemie und Biophysik von Lipiden und Membranen – auf die Beziehungen zwischen der Zusammensetzung, Struktur (z.B. Flöße) und Funktion von Membranlipiden; auf die lipidvermittelte Signaltransduktion und auf die Apoptose. Eines der wichtigsten biologischen Themen, die untersucht werden, ist die Relevanz der oben genannten für Alterungsprozesse. In der angewandten Forschung gilt Professor Barenholz’s Hauptinteresse amphiphilenbasierten Wirkstoffträgern, insbesondere Liposomen: von grundlegenden Aspekten des Designs der Wirkstoffträger über Tierversuche und klinische Studien bis hin zu FDA-zugelassenen Medikamenten.
Die Geschäftsstrategie von InnoCan für das Yissum-Abkommen besteht darin, Unterlizenzen – je nach spezifischer Indikation/Medikament – an verschiedene etablierte Pharmaunternehmen zu vergeben. Von den pharmazeutischen Unterlizenznehmern wird erwartet
dass die wesentlichen Bestimmungen des Yissum-Abkommens Bedingungen enthalten, um Unterlizenznehmern die Verantwortung für nachfolgende Yissum-Zahlungen und für die Einholung aller erforderlichen behördlichen Genehmigungen zu übertragen.
Die regulatorischen Pfade des potentiell entwickelten Produkts werden voraussichtlich einer der folgenden sein:
- • 505b2 (US) – eine Regelung, die ein relativ kurzes Zulassungsverfahren (5-7 Jahre) erlaubt, basierend auf der Tatsache, dass aktive pharmazeutische Wirkstoffe (API) bekannt sind; oder
- • Vollständiger FDA-IND-Pfad – der 7-10 Jahre dauern kann, einschließlich Sicherheitsstudien und vollständigen Studien der Phase 1/2/3. Dieser Pfad ist teurer als der 505b2-Ansatz;
In jedem Fall wird gewählte genehmigte Ansatz Teil der Verhandlungen mit jedem Unterlizenznehmer von InnoCan sein.
[1] Barenholz Y. 2012. Doxil®–The first FDA-approved nano-drug: Lessons learned. J Control Release 160:117–34
[2] F. G, Grotenhermen F. 2003. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of cannabinoids. Clin Pharmacokinet 42:327–360
[3] Petrosino S, Verde R, Vaia M, Allarà M, Iuvone T, Di Marzo V. 2018. Anti-inflammatory Properties of Cannabidiol, a Nonpsychotropic Cannabinoid, in Experimental Allergic Contact Dermatitis. J Pharmacol Exp Ther 365:652–663
